白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)-国械注进20142405071-器械数据

产品名称：

白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405071

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2018-10-20

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、聚乙二醇(PEG)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、防腐剂; 试剂2:多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为:“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 5 mL。