心内除颤仪手動式除細動器-国械注进20163082366-器械数据

产品名称：

心内除颤仪手動式除細動器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163082366

注册人住所：

东京都品川区东品川二丁目2番20号東京都品川区東品川二丁目2番20号

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

该产品由主机（发生器）、部件INPUT电缆（SIC-200、SIC-200B、SIC-500、SIC-500B、SIC-800、SIC-800B）、IEGM电缆（SEC-200、SEC-500）组成。

适用范围：

该产品可对实施经皮导管心脏消融术时或心脏电生理检查时发生的快速房性心律失常进行电转复治疗，同时可用于心脏电生理检查和临时起搏的目的。该产品仅限于在实施心血管手术相关科室、经由专业培训的医务人员操作使用。

代理公司：

心宜医疗器械（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路 52 号星辉科技工业园 A 栋 5 层、6 层

变更情况：

生产地址：

埼玉县户田市南町5番22号医疗科技园埼玉県戸田市南町5番22号Medical Technology Park

型号规格：

ACG30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212366