微创跟腱断裂通道吻合器-冀械注准20162100189-器械数据

产品名称：

微创跟腱断裂通道吻合器

注册人名称：

河北爱能生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162100189

注册人住所：

石家庄市新石北路399号振新工业园2号楼B区3层

批准(备案)日期：

2016-07-20

有效期至：

2021-07-19

结构及组成：

包括固定导向包、辅助手术工具包和缝合针线包,固定导向包内部件为聚碳酸酯材质的跟腱固定器;辅助手术工具包内部件为316L不锈钢材质的辅助手术工具件,包含2个导向筒、2个切割器、1个缝合针中心导向筒、1个缝合针偏心导向筒、2个跟骨导向筒、1个钻孔针、1个顶针;缝合针线包内部件为符合YB/T5219的3Cr13不锈钢材质的缝合针和聚对苯二甲酸乙二酯材质的不可吸收缝合线,包含1个带线单针和1个带线双针,缝合针为圆直形针,直径1.2mm、长度190mm(○·12×190),缝合线为2号、绿色、多股编织、有涂层Ⅰ类缝

适用范围：

用于断裂跟腱的缝合。

变更情况：

环氧乙烷灭菌

生产地址：

石家庄市鹿泉区装院路6号

型号规格：

GJQX-A、GJQX-B