雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO D-Dimer NEO
进口
有效
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第二类
产品名称：
D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）LIASAUTO D-Dimer NEO
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20222400369
注册人住所：
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan
批准(备案)日期：
2022-08-02
有效期至：
2027-08-01
结构及组成：
D-二聚体缓冲液、D-二聚体胶乳液。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血浆中的 D-二聚体。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
生产地址：
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
型号规格：
D-二聚体缓冲液（DD R1）：5 mL×2，D-二聚体胶乳液（DD R2）：5 mL×2；D-二聚体缓冲液（DD R1）：10 mL×2，D-二聚体胶乳液（DD R2）：10 mL×2。
产品储存条件及有效期：
2～8℃下保存，有效期为 24 个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400369 | 4165.00 | |
| 江西省+动态第61批 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400369 | 缓冲液（DD R1）：10mlx2 乳胶液（DD R2）： 10mlx2 | 7140.0000 |
| 江西省+动态第61批 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20222400369 | 缓冲液（DD R1）：5mlx2 乳胶液（DD R2）： 5mlx2 | 4165.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批） | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) LIASAUTO D-Dimer NEO | 国械注进20222400369 | D-二聚体缓冲液(DDR1):5mLx2，D-二聚体胶乳液(DDR2):5mLx2 | 6247.5 |
