抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(胶体金法)-沪食药监械(准)字2014第2400920号-器械数据

产品名称：

抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400920号

注册人住所：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

抗M2型线粒体抗体胶体金检测板组成名称主要成份结合垫含0.5%BSA和1%tween的0.1MTris缓冲液预处理;包被的主要成分为胶体金标记的羊抗人IgG抗体和胶体金标记的兔IgG抗体混合物;层析膜检测线含M2抗原,质控线含羊抗兔IgG样品垫含0.5%BSA和0.5% tween-20的0.2M柠檬酸缓冲液预处理。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人血清中的抗M2型线粒体抗体,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4781-40-2014

生产地址：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室

型号规格：

25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒