根管锉-粤惠械备20240044号-器械数据

产品名称：

根管锉

注册人名称：

惠州市德嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤惠械备20240044号

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房变更后地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

型号规格：

NC FILE 25/09,14/03,15/03,15/04, 20/04, 25/04, 30/04, 35/04, 40/04, 15/06, 20/06, 25/06, 30/06, 35/06, 40/06，Assorted； NC PRO 18/04,20/04,35/06,25/06,Assorted NC OPENER 25/09; NC GLIDER 14/03; NC SHAPER 2 20/04, 20/06, 25/04, 25/06; NC PT+ X1,X2,X3,X4,X5 NC PT SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5 R+ FILES R25,R40,R50 NC W+ #20,#25,#30,#35,#40,#45 NC RETX D1,D2,D3 ELITE GC #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80 NC FLEXI 01/09,13/04,15/03,15/04,20/04,25/04,30/04,35/04,20/06,25/06,30/06,35/06 NC SHAPER R,016,S1 20/04,S2 25/04,S3 30/04, S4 25/06 NC PATH 016

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更了备案人注册地址和生产地址。