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总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162401011

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷，曲拉通X-100，防腐剂（Proclin 300）；试剂2：磷酸氢二钠，亚硝酸钠；校准品：胆红素，十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，氯化钠，防腐剂（Proclin 300）；质控品：胆红素，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；500mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）；200mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）；486mL（试剂1：6×62mL + 试剂2：6×19mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL）；180mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×60mL）；1000mL（试剂1：2×400mL + 试剂2：2×100mL）；12×52T（试剂1：12×17.2mL + 试剂2：12×4.3mL）；2×350T；4×350T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类