C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401565

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液；聚乙二醇（PEG）；四聚乙二醇单月桂醚；叠氮化钠。试剂2：羊抗人CRP抗体。校准品组成：牛血清白蛋白；C反应蛋白。质控品组成：牛血清白蛋白；海藻糖；C反应蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:50mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:25mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:20mL×2、试剂2:8mL×1；试剂1:25mL×2、试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:36mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:36mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:30mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:10mL×3；试剂1:50mL×6、试剂2:60mL×1；试剂1:50mL×6、试剂2:20mL×3；试剂1:50mL×10、试剂2:50mL×2；试剂1:6×75测试盒、试剂2:6×75测试盒；试剂1:12×75测试盒、试剂2:12×75测试盒；试剂1:1×350测试盒、试剂2:1×350测试盒；试剂1:3×350测试盒、试剂2:3×350测试盒；试剂1:6×350测试盒、试剂2:6×350测试盒；试剂1:10×350测试盒试剂2:10×350测试盒；校准品（选配）：0.5mL×5（5水平）；质控品（选配）：0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:6×75测试\|盒 R2:6×75测试\|盒	2403.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:12×75测试\|盒 R2:12×75测试\|盒	4806.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:3×350测试\|盒 R2:3×350测试\|盒	5607.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:1×350测试\|盒 R2:1×350测试\|盒	1869.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:10×350测试\|盒R2:10×350测试\|盒	18690.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:50mL×10 R2:50mL×2	9000.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:50mL×6 R2:20mL×3	5400.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:50mL×6 R2:60mL×1	5400.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:60mL×3 R2:36mL×1	3240.0000
江西省+动态第43批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401565	R1:6×350测试\|盒 R2:6×350测试\|盒	11214.0000