口腔种植定位器-津食药监械(准)字2012第1060004号-器械数据

产品名称：

口腔种植定位器

注册人名称：

天津市亨达升科技发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1060004号

注册人住所：

天津市河北区水产前街28号B3库

批准(备案)日期：

2012-05-10

有效期至：

2016-05-09

结构及组成：

本产品由底托和导套组成,底托根据订制患者的口内情况定制,导套内径尺寸为3.5mm。主要性能指标1)口腔种植定位器表面应无明显划痕、裂纹、毛刺等以及其它损伤现象。2)口腔种植定位器应均匀、表面光滑、无异物等缺陷。3)口腔种植定位器的孔径尺寸为(3.5±0.05)mm。其他性能指标详见注册产品标准《口腔种植定位器》。

适用范围：

根据医疗机构提供数据进行加工,供口腔种植手术中定位使用。

产品标准编号：

YZB/津1646-2012

型号规格：

HDS-A-1)HDS-A-2