Synthetic Artificial Bone

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2007第3461296号

注册人住所：

46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture

批准(备案)日期：

2007-07-03

有效期至：

2011-07-02

结构及组成：

该产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。

代理公司：

珠海港康达医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)》

生产地址：

46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture