裂隙灯显微镜SLITLAMP MICROSCOPE

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖碧驰有限公司Huvitz Co., Ltd.

国械注进20172162419

注册人住所：

38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

该产品由照明系统、观察系统、仪器底座构成。

适用范围：

该产品用于检查眼前节，在医疗机构使用。

代理公司：

上海湖碧驰精密仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区人杰路150号1号楼

变更情况：

2019-02-18 “注册人名称:Huvitz Co., Ltd.；注册人住所:298-29，Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea；代理人住所:上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼”变更为“注册人名称:Huvitz Co., Ltd. (湖碧驰有限公司)；注册人住所:38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea；代理人住所:上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。 rn2022-09-30 生产地址由“16-17，LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”，变更为“1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 n2022-09-30 生产地址由“16-17，LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”，变更为“(1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 n2022-09-30 生产地址由“16-17，LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”，变更为“(1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 n2022-09-30 生产地址由“16-17，LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”，变更为“(1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。

生产地址：

(1F,4F,5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

HS-5000(HLG)、HS-5000(X2)(HLG)、HS-5000(X3)(HLG)、HS-5500(HLG)、HS-7000(HLG)、HS-7500(HLG)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172222419。

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