临时心脏起搏电极导线MYWIRE-国械注进20183122543-器械数据

产品名称：

临时心脏起搏电极导线MYWIRE

注册人名称：

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

注册(备案)号：

国械注进20183122543

注册人住所：

Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

结构及组成：

双极临时起搏电极Mywire3，Mywire4，Mywire5，Mywire6，Mywire17，Mywire18和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire7，Mywire8，Mywire9，Mywire10，Mywire28，Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire12，Mywire13，Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件

适用范围：

该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动，以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常，也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室

变更情况：

生产地址：

Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany

型号规格：

MYWIRE 1；MYWIRE 2；MYWIRE 3；MYWIRE 4；MYWIRE 5；MYWIRE 6；MYWIRE 7；MYWIRE 8；MYWIRE 9；MYWIRE 10；MYWIRE 11；MYWIRE 12；MYWIRE 13；MYWIRE 14；MYWIRE 15；MYWIRE 16；MYWIRE 17；MYWIRE 18；MYWIRE 21；MYWIRE 24；MYWIRE 27；MYWIRE 28；MYWIRE 29；MYWIRE 42。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3210975号