全自动血液细胞分析仪-渝械注准20242220512-器械数据

产品名称：

全自动血液细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242220512

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-12-23

结构及组成：

由分析部(选配：微量血自动混匀模块、内置扫码模块)、自动进样器(有单机使用的规格A 、级联使用的规格B或联合使用的规格C供选择)、急诊模块(有封闭进样规格D或开放进样规格E供选择)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量、C反应蛋白及血清淀粉样蛋白A测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区

型号规格：

EXZ 8000Pro、EXZ 8010Pro、EXZ 8020Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。