雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统
国产
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第三类
产品名称：
血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153131361
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2020-05-07
有效期至：
2025-05-06
结构及组成：
该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316不锈钢基体（含药物储槽）、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μgmm²，最大规格支架（4.00X36mm）的载药量为 553μg。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。
适用范围：
参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架植入；血管夹层及撕裂；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
型号规格：
LPRPS2512、LPRPS2515、LPRPS2518、LPRPS2521、LPRPS2524、LPRPS2529、LPRPS2533、LPRPS2536、LPRPS2712、LPRPS2715、LPRPS2718、LPRPS2721、LPRPS2724、LPRPS2729、LPRPS2733、LPRPS2736、LPRPS3012、LPRPS3015、LPRPS3018、LPRPS3021、LPRPS3024、LPRPS3029、LPRPS3033、LPRPS3036、LPRPS3512、LPRPS3515、LPRPS3518、LPRPS3521、LPRPS3524、LPRPS3529、LPRPS3533、LPRPS3536、LPRPS4012、LPRPS4015、LPRPS4018、LPRPS4021、LPRPS4024、LPRPS4029、LPRPS4033、LPRPS4036
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20153461361
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2512 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2515 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2518 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2521 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2524 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2529 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2533 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2536 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2712 | 5780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 | 国械注准20153131361 | LPRPS2715 | 5780.0000 |
