抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-鄂械注准20222403867-器械数据

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222403867

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2和试剂条条码卡组成。试剂条由试剂R2（碱性磷酸酶标记的鼠源IgG抗体溶于Tris缓冲液（pH8.0）），试剂M（磁微粒偶联重组TG抗原溶于Tris缓冲液（pH8.0）），试剂R1（表面活性剂、BSA溶于Tris缓冲液（pH7.4）），清洗液（Tris缓冲液、防腐剂）、底物液（含AMP和AMPPD的缓冲液）和样本稀释液组成。具体详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人体样本中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层

型号规格：

48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2027-07-28

管理类别：

第二类

备注：

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）