氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

陕械注准20232400151

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

R1: Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠；R2：磷酸盐缓冲液、乳胶微球标记氧化型低密度脂蛋白抗体、牛血清白蛋白

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

型号规格：

R1:1×30ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml ；R1: 3×40ml，R2: 1×40ml ；R1: 3×60ml，R2: 1×60ml

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2~10℃密封保存，有效期12个月。试剂开瓶后在2~10℃（或机载状态）可稳定30天。试剂不可冻存。试剂盒应在2-10℃条件下运输。生产日期及有效期见外盒标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20232400151	R1:1×30ml，R2: 1×10ml	12800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20232400151	R1:1×30ml，R2:1×10ml ；	12800.0000