胆碱酯酶(CHE)检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法)-沪食药监械(准)字2011第2401053号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401053号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

R1 :5)5二硫代-2-硝基苯甲酸、磷酸盐缓冲液,R2:硫代丁酰胆碱。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的胆碱酯酶(CHE)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5478-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);100ml(R1:2×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml,R2:1×30ml);180ml(R1:2×72ml,R2:1×36ml);200ml(R1:2×80ml,R2:1×40ml);240ml(R1:2×96ml,R2:1×48ml);800t。