类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401608

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇（PEG）、防腐剂；试剂2：Tris缓冲液、防腐剂、抗人RF抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：吗啉乙磺酸、葡聚糖、类风湿因子；质控品组成：海藻糖、牛血清白蛋白、类风湿因子。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中类风湿因子的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3，试剂2:45mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×4，试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×8，试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×8，试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×9，试剂2:45mL×3；试剂1:6×60测试盒，试剂2:6×60测试盒；试剂1:12×60测试盒，试剂2:12×60测试盒；试剂1:1×310测试盒，试剂2:1×310测试盒；试剂1:2×310测试盒，试剂2:2×310测试盒；试剂1:3×310测试盒，试剂2:3×310测试盒；试剂1:4×310测试盒，试剂2:4×310测试盒；试剂1:8×310测试盒，试剂2:8×310测试盒；校准品（选配）：0.5mL×5（5水平）；质控品（选配）：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃~8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃~8℃避光稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	2160.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:60mL×9 R2:45mL×3	10935.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:8×310测试\|盒 R2:8×310测试\|盒	14880.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:4×310测试\|盒 R2:4×310测试\|盒	7440.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:3×310测试\|盒 R2:3×310测试\|盒	5580.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:2×310测试\|盒 R2:2×310测试\|盒	3720.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:1×310测试\|盒 R2:1×310测试\|盒	1860.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:40mL×8 R2:40mL×2	6480.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:40mL×8 R2:20mL×4	6480.0000
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401608	R1:90mL×2 R2:45mL×1	3645.0000