样本稀释液-粤深械备20180539号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

深圳市金准生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20180539号

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层

批准(备案)日期：

2018-11-29

有效期至：

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂和稳定剂。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层

型号规格：

产品型号为Ap型；产品分为血清/血浆型、全血型、末梢血型和尿液型四种类型，每种类型均有50ul、60ul、80ul、100ul、120ul、140ul、160ul、180ul、200ul、500ul、1.0ml、1.5ml、2.0ml、50ml、100ml、250ml、500ml十七种规格。[br]产品包装分为1支/盒、2支/盒、3支/盒、6支/盒、8支/盒、12支/盒、26支/盒、52支/盒。[br]

产品储存条件及有效期：

稀释液于2-30℃密封未拆封条件下可存放20个月；开封后存放于2-8℃，1个月内使用。

管理类别：

第一类

备注：