人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂

国产备案

产品名称：

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

粤深械备20230333

注册人住所：

广东省深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

结构及组成：

由鼠抗人人乳头瘤病毒16型(HPV16)单克隆抗体和缓冲液(成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化钠，纯化水)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月7日：产品分类名称由“人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）”变更为“人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂”；主要组成成分由“由人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂组成”变更为“由鼠抗人人乳头瘤病毒16型（HPV16）单克隆抗体和缓冲液（成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化钠，纯化水）组成”；预期用途由“在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

型号规格：

产品型号：DMRD0204包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）	粤深械备20230333	即用型：10ml	1059.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）	粤深械备20230333	即用型：6ml	645.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）	粤深械备20230333	即用型：3ml	351.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）	粤深械备20230333	即用型：1ml	130.0000