人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401434

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

5801 PCR反应液、反应酶、YZYMT-039阳性对照、YZYMT-039空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测静脉全血样本中提取的基因组DNA的HLA-B*5801基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼

型号规格：

20测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在-20±5℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401434	20测试\|盒	10000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401434	20测试/盒	10000