乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400869

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2021-11-3

有效期至：

2026-11-2

结构及组成：

HBV PCR预混液，HBV临界阳性质控品，HBV强阳性质控品，HBV阴性质控品，HBV内标质控品，HBV定量标准品1，HBV定量标准品2，HBV定量标准品3，HBV定量标准品4。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400869	96测试\|盒	17280.0000
江西省+动态第49批	乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400869	48测试\|盒	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400869	48测试/盒	8640.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20213400869	48测试/盒	180.00