苏木素伊红（HE）染色液-粤深械备20240264号-器械数据

产品名称：

苏木素伊红（HE）染色液

注册人名称：

深圳市生强科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240264号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302

批准(备案)日期：

2025-01-27

有效期至：

结构及组成：

由苏木素染色液、伊红染色液、返蓝液、分化液和稳定液组成。苏木素染色液的组成成分是苏木精、硫酸铝钾、碘酸钠、甘油、乙二醇、纯化水；伊红染色液的组成成分是伊红(水溶性)、95%乙醇、冰乙酸、纯化水；返蓝液的组成成分是碳酸氢钠、无水乙醇、甲醇、纯化水；分化液的组成成分是浓盐酸、无水乙醇、乙二醇、异丙醇、聚乙二醇、氯化钾、纯化水；稳定液的组成成分是酒石酸、酒石酸钠、聚乙二醇、氯化钠、纯化水、ProClin 300。

适用范围：

用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年1月26日：产品分类名称由“苏木素-伊红染色液（H-E）”变更为“苏木素-伊红（HE）染色液”；包装规格由“型号：高清恒染型规格：5×500mL/盒、5×800mL/盒、5×1000mL/盒；”变更为“规格：5×500mL/盒、5×650mL/盒、5×800mL/盒、5×1000mL/盒、1500片/套、2000片/套、2500片/套、3000片/套”；主要组成成分由“由稳定液、苏木素染色液、分化液、返蓝染色液、伊红染色液组成。”变更为“由苏木素染色液、伊红染色液、返蓝液、分化液和稳定液组成。苏木素染色液的组成成分是苏木精、硫酸铝钾、碘酸钠、甘油、乙二醇、纯化水；伊红染色液的组成成分是伊红（水溶性）、95%乙醇、冰乙酸、纯化水；返蓝液的组成成分是碳酸氢钠、无水乙醇、甲醇、纯化水；分化液的组成成分是浓盐酸、无水乙醇、乙二醇、异丙醇、聚乙二醇、氯化钾、纯化水；稳定液的组成成分是酒石酸、酒石酸钠、聚乙二醇、氯化钠、纯化水、ProClin 300。”；预期用途由“主要用于对细胞组织进行染色。”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302；广东省深圳市龙岗区坂田街道五和大道IOT物联网产业园C栋1061

型号规格：

规格：5×500mL/盒、5×650mL/盒、5×800mL/盒、5×1000mL/盒、1500片/套、2000片/套、2500片/套、3000片/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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