雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法)
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400084
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2022-03-15
有效期至：
2025-02-07
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液, 氯化钠，叠氮钠，聚乙二醇6000。 试剂2：抗人载脂蛋白A2抗体, 磷酸盐缓冲液,氯化钠，叠氮钠。校准品：含载脂蛋白A2的冻干品。质控品：含载脂蛋白A2的冻干品。
适用范围：
用于人血清中载脂蛋白A2含量的体外定量测定。
变更情况：
1.包装规格：增加“64mL（试剂1：1×48mL + 试剂2：1×16mL）；72mL（试剂1：1×54mL + 试剂2：1×18mL）；76mL（试剂1：1×57mL + 试剂2：1×19mL）；128mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×16mL）；144mL（试剂1：2×54mL + 试剂2：2×18mL）；152mL（试剂1：2×57mL + 试剂2：2×19mL）；360测试盒(试剂1：1×45mL +试剂2：1×15mL)；960测试盒(试剂1：2×60mL +试剂2：2×20mL)”；“6×52T(试剂1：6×16.8mL+试剂2：6×5.8mL)”变更为“312测试盒(试剂1：6×16.8mL+试剂2：6×5.8mL)”；“载脂蛋白A2校准品：1×1mL（可选购）；载脂蛋白A2质控品：2×1mL（可选购）”变更为“载脂蛋白A2校准品（可选购）：1×1mL；载脂蛋白A2质控品（可选购）：2×1mL”。2.适用机型：增加“Hitachi7600006008AS；雅培C8000C16000Alinity c；东芝120FR2000FRFX8；Beckman AU6805800；迈瑞BS4008002000；Siemens ADVIA 18002400XPTAtellicaCH930”；“罗氏 cobas”变更为“罗氏 cobasC501C502C701C702”；删除“拜耳1800”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
详见附件
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2～8℃条件下(避光）保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 3000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 6×52T(试剂1：6×16.8mL+试剂2：6×5.8mL) 校准品1×1mL 质控品2×1mL | 6779.9800 |
| 江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 9600.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 8000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 4924.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400084 | 312测试/盒（试剂1:6×16.8mL+试剂2:6×5.8mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 6779.9784 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400084 | 160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 4924.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法） | 浙械注准20152400084 | 60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 3000.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL）校准品1×1mL 质控品2×1mL | 4000.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 载脂蛋白A2检测试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400084 | 960测试|盒(试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL)校准品1×1mL质控品2×1mL | 11520.0000 |
