DNA提取试剂盒（磁珠法）-浙绍械备20200184号-器械数据

产品名称：

DNA提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

绍兴迅敏康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20200184号

注册人住所：

"浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室"

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

结构及组成：

本产品使用的是磁珠法提取DNA，其核心是利用硫氰酸胍对细胞的化学裂解作用、曲拉通X-100对细胞膜的物理破坏和蛋白酶K的消化作用达到裂解细胞、释放核酸的效果。再用磁珠悬浮液吸附DNA，用磁力架将其吸附在管壁上，再用洗涤液1和洗涤液2除去蛋白质和盐等杂质。最后用洗脱液将DNA从磁珠上洗脱下来。其组分具体为：硫氰酸胍，乙二胺四乙酸，三（羟甲基）氨基甲烷，Triton X-100，蛋白酶K，纯化水，TE 缓冲液，磁珠B

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

涉及“产品组分名称”及“组分规格”变更，详见“变更情况说明”。变更时间2021年05月06日

生产地址：

浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：