干片式快速检测仪-苏械注准20182221327-器械数据

产品名称：

干片式快速检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182221327

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼428、428A室

批准(备案)日期：

2018-11-13

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

干片式快速检测仪主机由光电检测部分、机械传动部分和控制系统组成。使用配套检测板可进行速率法、终点法分析，具有数据存储、修正补偿、内置打印、查询与设置功能。

适用范围：

与苏州百倍生物科技有限责任公司研制生产的检测板配套使用，用于人体血标本（全血、血浆、血清）中谷丙转氨酶（ALT）、全血标本中血红蛋白（Hb）、血清标本中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、血糖（GLU）、总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼428、428A室

型号规格：

TD-1401A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400546号。