甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法）-渝械注准20232400522-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400522

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；nR1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 30 mL×3 R2 10 mL×3；nR1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2；nR1 60 mL×4 R2 40 mL×2;n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×260人份/盒；n2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×350人份/盒；n2×390人份/盒；2×400人份/盒；2×450人份/盒；n2×490人份/盒；2×500人份/盒；2×570人份/盒；n1400人份/盒；1600人份/盒；2100人份/盒。n校准品（选配） 1水平×1支×1.0mL；n质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定21天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3.为确保结果准确性，校准品、质控品复溶完全后应立即使用，2-8℃保存可稳定7天，-20℃保存可稳定30天，建议冻融次数不超过2次。

管理类别：

第二类

备注：