核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20240384-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州迈景基因医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240384

注册人住所：

广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C101-3单元（仅限办公用途）

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

结构及组成：

脱蜡液（烷烃混合物）、蛋白酶K（蛋白酶K）、蛋白酶溶解液（丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙）、裂解液（十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、纯净水）、结合液（异硫氰酸胍、苯酚红、纯净水）、洗液GW1*（盐酸胍、乙酸钠、纯净水）、洗液RW1（异硫氰酸胍、乙醇、纯净水）、洗液RW2*（氯化钠、焦碳酸二乙酯处理水）、洗脱液（焦碳酸二乙酯处理水）

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在不高于45℃的条件下储存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

/