体外充电器-国食药监械(准)字2014第3211374号-器械数据

产品名称：

体外充电器

注册人名称：

北京品驰医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3211374号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

结构组成:体外充电器由电源适配器、充电控制器和充电线圈组成。

适用范围：

用于对G102R型双通道可充电植入式神经刺激器的电池进行充电,以延长双通道可充电植入式神经刺激器的使用期限。

变更情况：

2017-06-27产品名称:由体外充电器变更为患者程控充电器。注册产品标准变化见“医疗器械产品标准更改单。规格型号:由“R801”变更为“R801)R802)P403”。结构组成:由“体外充电器由电源适配器、充电控制器和充电线圈组成。”变更为“ R801型患者程控充电器由电源适配器、充电控制器和充电线圈组成。R802型患者程控充电器由电源适配器、充电控制器、充电线圈和数据通信组件(型号:P403,为选配件,包括通信软件及通信模块)组成。适用范围:由“用于对G102R型双通道可充电植入式神经刺激器的电

产品标准编号：

YZB/国 4069-2014《体外充电器》

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层

型号规格：

R801