全自动核酸提取仪(规格型号：HBNP-4801A)-粤潮械备20140035号-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取仪(规格型号：HBNP-4801A)

注册人名称：

广东凯普生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤潮械备20140035号

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区

批准(备案)日期：

2018-12-06

有效期至：

结构及组成：

本产品由主机、加热块、LCD面板、移液装置、磁力模组、紫外光灯组成。采用磁珠法，可提取DNA/RNA。

适用范围：

用于人体样本中核酸的提取、纯化

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年12月6日，一、产品技术要求变更：1、电源100V-240V AC 50/60Hz变更为220V AC, 50Hz；2、温度测定法，温度传感器根据温度的改变，造成输出电压的改变，中央处理器依据电压的改变在到达用户的需求温度时会停止加热。温度传感器侦测的温度与输出的电压应符合2.5.1之描述。变更为温度测定法，打开各模块的温控功能，用精度±2℃以内的测温表，测试模块温度，应符合2.5.1之描述；3、功率500W变更为功率500VA。二、产品说明书变更：5 产品型号及技术指标使用电源： AC 110～240V，50Hz/60Hz，500W变更为5 产品型号及技术指标使用电源：220V AC，50Hz，500VA。三、标签变更：电源：500W，100-120VAC 200-240VAC变更为电源：500VA ，220V AC，50Hz。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）3层

型号规格：

HBNP-4801A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

首次备案日期：2014年12月9日