雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20192400367
注册人住所：
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
批准(备案)日期：
2021-10-15
有效期至：
2024-11-24
结构及组成：
试剂R1：n聚乙二醇（PEG6000） 50g/Ln4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/Ln试剂R2：n 羊抗人C4抗体 500ml/Ln三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 20mmol/L 校准品（选配）：n天然免疫球蛋白M 见标示值n天然免疫球蛋白A 见标示值 天然免疫球蛋白G 见标示值 天然补体C3 见标示值 天然补体C4 见标示值
适用范围：
适用于体外定量检测人体样本（血清）中的补体C4，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
型号规格：
R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×3 R2 4ml×3； nR1 12ml×6 R2 4ml×6； R1 30ml×1 R2 10ml×1；R1 30mL×3 R2 10mL×3；nR1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2； nR1 60ml×2 R2 40ml×1； R1 60ml×3 R2 60ml×1； nR1 60ml×6 R2 60ml×2； R1 3000ml×1 R2 1000ml×1；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。 免疫五项校准品（选配）：1×1.0mL。
产品储存条件及有效期：
1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品复溶后仅限当天使用。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | R1:45mL×2 R2:15mL×2 | 960.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | R1 45mL×2 R2 15mL×2 | 865.0000 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | R1 45mL×2 R2 15mL×2 | 2279.90 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2×200 人份/盒 | 2200.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2×200人份|盒 | 2200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2×300人份|盒 | 3300.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2×400人份|盒 | 4400.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批） | 补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 渝械注准20192400367 | 2×400人份/盒 | 11200 |
