血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

国械注进20172071326

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

该产品包括主机、流量玻管（TMC25、TMC38、TMC50）和传感器光纤，其中流量玻管是一次性使用产品，采用无菌包装。

适用范围：

该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA（95198-004型主机和TMC25、TMC38、TMC50型流量波管）；Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO（TMC25、TMC38、TMC50型流量波管）

型号规格：

95198-004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172211326延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血氧饱和度与血细胞压积测量仪-流量玻管	国械注进20172071326	TMC38	720.0
新疆+阳光采购	血氧饱和度与血细胞压积测量仪-流量玻管	国械注进20172071326	TMC25	720.0
新疆+阳光采购	血氧饱和度与血细胞压积测量仪-流量玻管	国械注进20172071326	TMC50	720.0
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血氧饱和度与血细胞压积测量仪	国械注进20172071326		500.00
山东省医用耗材限价挂网数据	血氧饱和度与血细胞压积测量仪	国械注进20172071326	TMC25	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血氧饱和度与血细胞压积测量仪	国械注进20172071326	TMC38	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血氧饱和度与血细胞压积测量仪	国械注进20172071326	TMC50	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	流量玻管	国械注进20172071326	TMC25,TMC38,TMC50	560