腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶法)-苏械注准20172400587-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400587

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:20mL×1,R2:10mL×1;2.R1:60mL×1,R2:30mL×1;3.R1:40mL×2,R2:20mL×2;4.R1:40mL×4,R2:20mL×4;5.R1:50mL×4,R2:50mL×2;6.R1:1000mL×1,R2:500mL×1;7.R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。

主要组成成分：

R1:200mmolL磷酸盐缓冲液(pH=6.8);3mmolL4-氨基安替比林;0.3UmL嘌呤核苷酸化酶;0.5UmL黄嘌呤氧化酶;1UmL过氧化物酶R2:50mmolL甘氨酸;12mmolL腺苷;0.25mmolLN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐