Cardiac Ablation Generator-国食药监械(进)字2013第3255168号-器械数据

产品名称：

Cardiac Ablation Generator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3255168号

注册人住所：

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA

批准(备案)日期：

2013-11-22

有效期至：

2013-11-22

结构及组成：

该产品由射频仪主机及附件(电源线、脚踏开关1452、连接缆线1641、接地缆线1710、RS232缆线1726、EGM缆线1804-S、遥控器1500T11)组成。额定工作频率485kHz,输出功率1-150W连续可调(额定负载100Ω),温度设定范围15-80℃。

适用范围：

该设备与EP消融导管一起使用, 在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏死。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 6956-2013《射频仪》

生产地址：

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA

型号规格：

IBI-1500T11