葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）-冀械注准20212400794-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212400794

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

试剂1：PBS缓冲液50mmol/L、苯酚10 mmol/L、葡萄糖氧化酶8KU/L试剂2：过氧化物酶8KU/L、4-氨基安替比林4mmol/L校准品：PBS缓冲液50 mmol/L、葡萄糖校准品浓度具体见瓶签或校准定值单

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1 :1×40ml 试剂2 :1×10ml2）试剂1 :1×56ml 试剂2 :1×14ml3）试剂1 :1×80ml 试剂2 :1×20ml 4）试剂1 :2×12ml 试剂2 :2×3ml5）试剂1 :2×24ml 试剂2 :2×6ml 6）试剂1 :2×40ml 试剂2 :2×10ml7）试剂1 :2×48ml 试剂2 :2×12ml 8）试剂1 :2×50ml 试剂2 :1×25ml9）试剂1 :2×60ml 试剂2 :2×15ml 10）试剂1 :2×60ml 试剂2 :1×30ml11）试剂1 :2×80ml 试剂2 :2×20ml 12）试剂1 :3×40ml 试剂2 :2×15ml13）试剂1 :3×56ml 试剂2 :3×14ml 14）试剂1 :3×60ml 试剂2 :1×45ml15）试剂1 :4×40ml 试剂2 :4×10ml 16）试剂1 :4×40ml 试剂2 :2×20ml17）试剂1 :4×60ml 试剂2 :2×30ml 18）试剂1 :4×40ml 试剂2 :1×40ml19）试剂1 :4×80ml 试剂2 :1×80ml 20）试剂1 :4×80ml 试剂2 :2×40ml21）试剂1 :6×60ml 试剂2 :2×45ml 22）试剂1 :8×3.7ml 试剂2 :2×3.7ml23）试剂1 :24×4.3ml 试剂2 :6×4.3ml校准品：1×0.5ml；1×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：