非发酵菌药敏板

国产失效注册第二类

产品名称：

非发酵菌药敏板

注册人名称：

上海星佰生物技术有限公司

沪械注准20152400282

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

结构及组成：

本产品是由17种不同梯度浓度的抗生素组成。17种抗生素包括庆大霉素、头孢他啶、阿米卡星、头孢吡肟、妥布霉素、美罗培南、哌拉西林、亚胺培南、哌拉西林\\/他唑巴坦、氨曲南、替卡西林\\/卡拉维酸、环丙沙星、头孢曲松、左氟沙星、头孢噻肟、米诺环素、甲氧苄啶\\/磺胺甲恶唑。

适用范围：

供医疗机构用于革兰阴性非发酵菌科的细菌进行药敏MIC检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市宝山区城银路830号综合楼4楼，生产楼1楼”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼”。;本文件与“沪械注准20152400282”注册证共同使用。上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址，委托期限至2020年04月01日。;2019-02-15,备注内容由“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业复星诊断科技（上海）有限公司生产地址”。;本文件与“沪械注准20152400282”注册证共同使用。;2021-07-20

生产地址：

上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼

型号规格：

型号：BIOFOSUN；规格：1人份\\/块，10块\\/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封储存，12个月

管理类别：

第二类

备注：