同种异体骨植入材料-国食药监械(准)字2014第3461562号-器械数据

产品名称：

同种异体骨植入材料

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461562号

注册人住所：

南京江宁区滨江开发区锦文路5号

批准(备案)日期：

2014-08-21

有效期至：

2018-08-20

结构及组成：

该产品由合法取得的捐献供体及术中切除骨组织经加工而成,主要成分有无机矿物质及胶原,产品经辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于脊柱融合术非承重性部位因脊柱创伤需要进行植入融合的患者。

变更情况：

“注册人住所:南京江宁区滨江开发区锦文路5号;生产地址:南京江宁区滨江开发区锦文路5号”变更为“注册人住所:南京市六合区中山科技园旺鑫路420号72号楼;生产地址:南京市六合区中山科技园旺鑫路420号72号楼”。

生产地址：

南京江宁区滨江开发区锦文路5号

预期用途：

该产品适用于脊柱融合术非承重性部位因脊柱创伤需要进行植入融合的患者。

主要组成成分：

该产品由合法取得的捐献供体及术中切除骨组织经加工而成,主要成分有无机矿物质及胶原,产品经辐照灭菌。