A组链球菌（GAS）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403242

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

核酸抽提液、A组链球菌核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq+UNG）、A组链球菌阳性对照品、A组链球菌阴性对照品、A组链球菌内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于人口咽拭子样本中A组链球菌（Group A Streptococcus, GAS）DNA进行荧光PCR定性检测。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢。

型号规格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

产品储存条件及有效期：

﹣20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。原注册证编号：国械注准20173403242

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	A组链球菌（GAS）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403242	25人份/盒	725.00
江西省+耗材挂网采购项目	A组链球菌（GAS）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403242	25人份\|盒	1125.0000