创口贴-粤深械备20240416-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

深圳华诺生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240416

注册人住所：

广东省深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园叁号楼2层S

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

结构及组成：

产品由涂胶基材(PP膜)、吸收性敷垫(柠檬酸、1,8-辛二醇)、防粘连层(离型膜)和可剥离的保护层(离型膜)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料由柠檬酸、1,8-辛二醇制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：初始污染菌总数<200cfu/g；金黄色葡萄球菌不得检出，铜绿假单胞菌不得检出。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区沙井街道后亭社区后亭茅洲山工业园全至科技创新园叁号楼2层S

型号规格：

A型(方形)：10mm×20mm、10mm×30mm、10mm×40mm、10mm×50mm、15mm×20mm、15mm×30mm、15mm×40mm、15mm×50mm、20mm×20mm、20mm×30mm、20mm×40mm、20mm×50mm.B型(圆形)：∅8mm、∅10mm、∅15mm、∅20mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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