数字化医用X射线摄影系统-豫械注准20202060244-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202060244

注册人住所：

河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2025-04-27

结构及组成：

由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统、液晶显示器、摄影床、胸片架、滤线栅、电离室、无线平板充电器(LKC-550S-Ⅲ没有)、无线路由器、手闸、迷你控制台组成。各种型号产品配置详见产品技术要求附录C。

适用范围：

供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-05 注册人名称由“洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司”变更为“洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司”。注册人住所由“新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区”变更为“河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号”。生产地址由“新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区”变更为“河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号”。2024-10-17产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号

型号规格：

LKC-550S-Ⅰ、LKC-550S-Ⅱ、LKC-550S-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：