肺功能仪

国产有效注册第二类

产品名称：

肺功能仪

注册人名称：

粤械注准20212070401

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

由主机（内含锂电池）、涡轮传感器、口垫、阻力调节阀、和充电线组成。

适用范围：

用于4岁及以上可配合患者，测量肺活量、最大通气量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201

型号规格：

LA201、LA202

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212070401”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置