一次性末梢采血针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性末梢采血针

注册人名称：

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

冀械注准20192220128

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号

批准(备案)日期：

2024-02-18

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，保护帽和塑柄由PE塑料制成；盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，保护帽和采血针触发器由ABS或PS塑料制成，后盖和针体连接件由ABS或PS或PE塑料制成，外壳由ABS或PP塑料制成。

适用范围：

供人体循环末梢点刺取血样化验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-08-01:生产地址变更为：由”新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号医疗器械库“变更为“新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”;\\n,2020-10-30:1.生产地址:“新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间”2.注册地址:“新乐市南环路189号”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”\\n,2021-06-24:结构及组成变更：“注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成，针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成，塑料件由聚乙烯材料制成；盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成，针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，后盖由PE 塑料制成，外壳由ABS或PP塑料制成，其余注塑件由ABS塑料制成。”变更为注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成，针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成，塑料件由聚乙烯材料制成；盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成，针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，后盖由PE 或ABS或PS塑料制成，外壳由ABS或PP塑料制成，其余注塑件由ABS或PS塑料制成。”技术要求变更见附件。\\n,2024-01-15:1、型号、规格变更：由“盖式：XLⅠ-0118、XLⅠ-0223、XLⅡ-1516、XLⅡ-1520、XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30”变更为：“盖式：XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30”2、结构及组成变更：由“注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，塑料件由聚乙烯材料制成；盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，后盖由PE或ABS或PS塑料制成，外壳由ABS或PP塑料制成，其余注塑件由ABS或PS塑料制成。”变更为：“注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，保护帽和塑柄由PE塑料制成；盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，保护帽和采血针触发器由ABS或PS塑料制成,后盖和针体连接件由ABS或PS或PE塑料制成，外壳由ABS或PP塑料制成。”3、技术要求变更：见技术要求变更对比表。已上传附件。\\n

生产地址：

河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间

型号规格：

盖式：XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192220128

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性末梢采血针	冀械注准20192220128	XLII-2318	0.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性末梢采血针	冀械注准20192220128	XLII-2618	0.5200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性末梢采血针	冀械注准20192220128	XLII-2818	0.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性末梢采血针	冀械注准20192220128	XLII-3018	0.9600
新疆+阳光采购	一次性末梢采血针-盖式	冀械注准20192220128	XLII-2122	0.96
新疆+阳光采购	一次性末梢采血针-盖式	冀械注准20192220128	XLII-3018	0.96
新疆+阳光采购	一次性末梢采血针-盖式	冀械注准20192220128	XLII-2118	0.96
新疆+阳光采购	一次性末梢采血针-盖式	冀械注准20192220128	XLII-2318	0.96
新疆+阳光采购	一次性末梢采血针-盖式	冀械注准20192220128	XLII-2618	0.96
新疆+阳光采购	一次性末梢采血针-盖式	冀械注准20192220128	XLII-2818	0.96