脱脂棉纱布（非无菌）-豫械注准20192140139-器械数据

产品名称：

脱脂棉纱布（非无菌）

注册人名称：

新乡市天虹医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192140139

注册人住所：

获嘉县照镜镇西彰仪

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2029-01-27

结构及组成：

本产品由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。

适用范围：

制成不同幅宽、长度的纱布卷，各种医用纱布敷料的原料布，供临床护创、吸湿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-12 型号、规格由“常规”变更为“1.1 型号\\n脱脂棉纱布（非无菌）型号分为：无X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）和有X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）。\\n1.2规格\\n脱脂棉纱布（非无菌）的规格、尺寸：长（0.1m--6000m）×宽（2cm--3m）。”。适用范围由“医用”变更为“供临床护创、吸湿用。”。产品技术要求由“1.1 规格\\n脱脂棉纱布（非无菌）的规格、尺寸为常规。\\n1.2 结构组成\\n脱脂棉纱布（非无菌）由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。\\n适用范围：医用。”变更为“1.1 型号\\n脱脂棉纱布（非无菌）型号分为：无X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）和有X射线可探测组件的脱脂棉纱布（非无菌）。\\n1.2规格\\n脱脂棉纱布（非无菌）的规格、尺寸：长（0.1m--6000m）×宽（2cm--3m）。\\n1.3 结构组成\\n脱脂棉纱布（非无菌）由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。\\n适用范围：供临床护创、吸湿用。”。2023-09-12型号、规格由“常规”变更为“型号：有X射线型和无X射线型；规格：纱支（5-100）×经纬密度（1-500）×幅宽（1cm-500cm），具体规格见单包装”。结构及组成由“本产品由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。”变更为“有X射线型：由棉线和X射线可探测组件织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。无X射线型：由棉线织成，经脱脂、漂白或染色、纯化而成。”。适用范围由“医用。”变更为“制成不同幅宽、长度的纱布卷，各种医用纱布敷料的原料布，供临床护创、吸湿用。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

获嘉县照镜镇西彰仪

型号规格：

纱支（5-100）×经纬密度（1-500）×幅宽（1cm-500cm），具体规格见单包装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无