测序反应通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

北京优迅医疗器械有限公司

京大械备20200002

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

结构及组成：

PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 环化缓冲液94μL/支×1支、环化连接酶4μL/支×1支、缓冲液TE 800μL/支×1支、消化缓冲液12μL/支×1支、消化酶21μL/支×1支、消化终止液 60μL/支×1支、TE缓冲液96μL/支×1支、DNB制备缓冲液 44μL/支×1支、DNB制备酶混合液1 100μL/×1支、DNB制备酶混合液2（LC）13μL/支×1支、DNB终止缓冲液45μL/支×1支、DNB加载缓冲液1 290μL/支×1支、DNB加载缓冲液2 112μL/支×1支、0.5mL冻存管（空）1支、dNTPs混合液1 740μL/支×1支、dNTPs混合液2 1480μL/支×1支、测序酶混合液1480μL/支×1支、MDA试剂1400μL/支×1支、MDA酶混合液300μL/支×1支、测序试剂槽 FCL PE100×1个、透明封口膜2张，试剂盒2 USCISEQ-200 测序载片1张×1盒rnFCS PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 环化缓冲液 94μL/支×1支、环化连接酶4μL/支×1支、缓冲液TE 800μL/支×1支、消化缓冲液12μL/支×1支、消化酶21μL/支×1支、消化终止液t60μL/支×1支、TE缓冲液96μL/支×1支、DNB制备缓冲液44μL/支×1支、DNB制备酶混合液1 100μL/×1支、DNB制备酶混合液2（LC）13μL/支×1支、DNB终止缓冲液45μL/支×1支、DNB加载缓冲液1 290μL/支×1支、DNB加载缓冲液2 112μL/支×1支、0.5mL冻存管（空）1支、dNTPs混合液1 560μL/支×1支、dNTPs混合液2 920μL/支×1支、测序酶混合液1020μL/支×1支、MDA试剂1400μL/支×1支、MDA酶混合液300μL/支×1支、测序试剂槽 FCS PE100×1个、透明封口膜2张，试剂盒2 USCISEQ-200 测序载片1张×1盒

适用范围：

由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定聚合（cPAS）测序通用试剂组成，是人类基因组测序反应的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定聚合技术的测序原理，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月28日，主要组成成分由“PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 TE 缓冲液t96 μL×1 管 DNB 制备缓冲液t44 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管 DNB 终止缓冲液t45 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 1t 290 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管 0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋 dNTPs 混合液 1t740 μL×1 管 dNTPs 混合液 2t1480 μL×1 管测序酶混合液t1480 μL×1 管 MDA 试剂t1400 μL×1 管 MDA 酶混合液t300 μL×1 管测序试剂槽t1 个透明封口膜t2 张×1 袋试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒rnFCS PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 TE 缓冲液t96 μL×1 管 DNB 制备缓冲液t44 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管 DNB 终止缓冲液t45 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 1t 290 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管 0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋 dNTPs 混合液 1t560 μL×1 管 dNTPs 混合液 2t920 μL×1 管测序酶混合液t1020 μL×1 管 MDA 试剂t1400 μL×1 管 MDA 酶混合液t300 μL×1 管测序试剂槽t1 个透明封口膜t2 张×1 袋试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒”变更为“PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 环化缓冲液94μL/支×1支、环化连接酶4μL/支×1支、缓冲液TE 800μL/支×1支、消化缓冲液12μL/支×1支、消化酶21μL/支×1支、消化终止液 60μL/支×1支、TE缓冲液96μL/支×1支、DNB制备缓冲液 44μL/支×1支、DNB制备酶混合液1 100μL/×1支、DNB制备酶混合液2（LC）13μL/支×1支、DNB终止缓冲液45μL/支×1支、DNB加载缓冲液1 290μL/支×1支、DNB加载缓冲液2 112μL/支×1支、0.5mL冻存管（空）1支、dNTPs混合液1 740μL/支×1支、dNTPs混合液2 1480μL/支×1支、测序酶混合液1480μL/支×1支、MDA试剂1400μL/支×1支、MDA酶混合液300μL/支×1支、测序试剂槽 FCL PE100×1个、透明封口膜2张，试剂盒2 USCISEQ-200 测序载片1张×1盒rnFCS PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 环化缓冲液 94μL/支×1支、环化连接酶4μL/支×1支、缓冲液TE 800μL/支×1支、消化缓冲液12μL/支×1支、消化酶21μL/支×1支、消化终止液t60μL/支×1支、TE缓冲液96μL/支×1支、DNB制备缓冲液44μL/支×1支、DNB制备酶混合液1 100μL/×1支、DNB制备酶混合液2（LC）13μL/支×1支、DNB终止缓冲液45μL/支×1支、DNB加载缓冲液1 290μL/支×1支、DNB加载缓冲液2 112μL/支×1支、0.5mL冻存管（空）1支、dNTPs混合液1 560μL/支×1支、dNTPs混合液2 920μL/支×1支、测序酶混合液1020μL/支×1支、MDA试剂1400μL/支×1支、MDA酶混合液300μL/支×1支、测序试剂槽 FCS PE100×1个、透明封口膜2张，试剂盒2 USCISEQ-200 测序载片1张×1盒rn”；rn2020年06月22日，备案人注册地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号5幢3层303变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层rnt透明封口膜t2 张×1 袋rn试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒rn2020年06月22日，生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号5幢，南半侧1-3层变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层rn变更为试剂盒1 TE 缓冲液t96 μL×1 管 DNB 制备缓冲液t44 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管 DNB 终止缓冲液t45 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 1t 290 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管 0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋 dNTPs 混合液 1t740 μL×1 管 dNTPs 混合液 2t1480 μL×1 管测序酶混合液t1480 μL×1 管 MDA 试剂t1400 μL×1 管 MDA 酶混合液t300 μL×1 管测序试剂槽t1 个透明封口膜t2 张×1 袋试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒rn2020年11月10日，主要组成成分由试剂盒1rntTE 缓冲液t96 μL×1 管rntDNB 制备缓冲液t44 μL×1 管rntDNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管rntDNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管rntDNB 终止缓冲液t45 μL×1 管rntDNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管rntDNB 加载缓冲液 1t290 μL×1 管rn2023年02月03日，规格型号由PE100循环/测试，1测试/盒变更为PE100循环/测试，1测试/盒、FCS PE100循环/测试，1测试/盒rn2023年02月03日，主要组成成分由试剂盒1 TE 缓冲液t96 μL×1 管 DNB 制备缓冲液t44 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管 DNB 终止缓冲液t45 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 1t 290 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管 0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋 dNTPs 混合液 1t740 μL×1 管 dNTPs 混合液 2t1480 μL×1 管测序酶混合液t1480 μL×1 管 MDA 试剂t1400 μL×1 管 MDA 酶混合液t300 μL×1 管测序试剂槽t1 个透明封口膜t2 张×1 袋试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒变更为PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 TE 缓冲液t96 μL×1 管 DNB 制备缓冲液t44 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管 DNB 终止缓冲液t45 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 1t 290 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管 0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋 dNTPs 混合液 1t740 μL×1 管 dNTPs 混合液 2t1480 μL×1 管测序酶混合液t1480 μL×1 管 MDA 试剂t1400 μL×1 管 MDA 酶混合液t300 μL×1 管测序试剂槽t1 个透明封口膜t2 张×1 袋试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒rnFCS PE100循环/测试，1测试/盒rn试剂盒1 TE 缓冲液t96 μL×1 管 DNB 制备缓冲液t44 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 1t100 μL×1 管 DNB 制备酶混合液 2 (LC)t13 μL×1 管 DNB 终止缓冲液t45 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 1t 290 μL×1 管 DNB 加载缓冲液 2t112 μL×1 管 0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋 dNTPs 混合液 1t560 μL×1 管 dNTPs 混合液 2t920 μL×1 管测序酶混合液t1020 μL×1 管 MDA 试剂t1400 μL×1 管 MDA 酶混合液t300 μL×1 管测序试剂槽t1 个透明封口膜t2 张×1 袋试剂盒2tUSCISEQ-200 测序载片t1 张×1 盒rnt0.5 mL 冻存管（空）t1 个×1 袋rntdNTPs 混合液 1t900 μL×1 管rntdNTPs 混合液 2t1700 μL×1 管rnt测序酶混合液t1900 μL×1 管rntMDA 试剂t1400 μL×1 管rntMDA 酶混合液t300 μL×1 管rnt测序试剂槽t1 个

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

8个月

管理类别：

第一类

备注：