铁蛋白(Fer)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400135

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2029-01-21

结构及组成：

1. 检测卡：由荧光垫（包被有荧光标记Fer抗体和兔IgG抗体）、硝酸纤维素膜（包被有Fer单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体）、吸水纸、底衬组成；rn2. 参数卡：1枚；rn3. 样本缓冲液（ pH7.4磷酸盐缓冲液）。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的铁蛋白（Fer）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

1人份\\/袋；20人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于 2℃～30℃保存，有效期 18 个月；开封后的检测卡和缓冲液在温度 15℃～30℃，相对湿度 10％～90％条件下，有效期为 1 小时。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白（Fer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	25人份/盒	1158.5000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白（Fer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	25人份/盒	1158.50
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白(Fer)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	50人份\|盒	2500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白(Fer)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	20人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白(Fer)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	1人份\|袋	50.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白(Fer)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	25人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	铁蛋白(Fer)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20242400135	25人份/盒	1250