一次性使用无菌溶药注射器（带针）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌溶药注射器（带针）

注册人名称：

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

鄂械注准20132141020

注册人住所：

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-11-06

结构及组成：

本产品由溶药注射器和溶药注射针组成。溶药注射器容量有10mL；20mL；30mL；50mL；100mL。由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。溶药针型式为侧孔针、斜面针；侧孔针规格有1.2mm、1.6mm，斜孔针规格有1.6mm；针管管壁为薄壁(TW)；由针座、针管、护套组成。

适用范围：

本产品供抽吸液体，溶解药物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24:许可证编号由【鄂械注准20132661020】变更为【鄂械注准20132141020】;型号、规格由【溶药注射器规格：20mL; 30mL; 50mL; 100mL。\\r\\n溶药注射针规格：1.2X30TW（侧）、1.6X30TW（侧）、1.6X30TW（斜）。】变更为【溶药注射器规格：10mL；20mL；30mL；50mL；100 mL。溶药注射针规格：1.2×15TW（侧）；1.2×20TW（侧）；1.2×25TW（侧）；1.2×30TW（侧）；1.2×35TW（侧）；1.2×40TW（侧）；1.6×15TW（侧）；1.6×20TW（侧）；1.6×25TW（侧）；1.6×30TW（侧）；1.6×35TW（侧）；1.6×40TW（侧）；1.6×15TW（斜）；1.6×20TW（斜）；1.6×25TW（斜）；1.6×30TW（斜）；1.6×35TW（斜）；1.6×40TW（斜）。】;结构及组成由【本产品由溶药注射器和溶药注射针组成。\\r\\n溶药注射器容量有20 mL、30 mL、50 mL、100 mL。由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。\\r\\n溶药针型式为侧孔针、斜面针；侧孔针规格有1.2mm、1.6mm ，斜孔针规格有1.6mm；针管管壁为薄壁（TW）；由针座、针管、护套组成。】变更为【本产品由溶药注射器和溶药注射针组成。溶药注射器容量有10mL；20mL；30mL；50mL；100mL。由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成。溶药针型式为侧孔针、斜面针；侧孔针规格有1.2mm、1.6mm，斜孔针规格有1.6mm；针管管壁为薄壁(TW)；由针座、针管、护套组成。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132661020】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-11-07】变更为【2022-06-24 08:43:47】;有效期至由【2022-11-06】变更为【2027-11-06】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-02】;结构特征由【null】变更为【无源】;生效日期由【null】变更为【2022-11-07】;

生产地址：

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

型号规格：

溶药注射器规格：10mL；20mL；30mL；50mL；100 mL。溶药注射针规格：1.2×15TW（侧）；1.2×20TW（侧）；1.2×25TW（侧）；1.2×30TW（侧）；1.2×35TW（侧）；1.2×40TW（侧）；1.6×15TW（侧）；1.6×20TW（侧）；1.6×25TW（侧）；1.6×30TW（侧）；1.6×35TW（侧）；1.6×40TW（侧）；1.6×15TW（斜）；1.6×20TW（斜）；1.6×25TW（斜）；1.6×30TW（斜）；1.6×35TW（斜）；1.6×40TW（斜）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	30mL	1.1000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	10mL	0.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	30mL	1.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	50ml	1.5500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	20ml	1.0400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	20ml	0.7300
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	30ml	1.1500
江西省+动态第49批	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	20ml	1.2000
江西省+动态第49批	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	20ml	1.2000
江西省+动态第49批	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	鄂械注准20132141020	20ml	1.2000