紫外线光疗仪-沪食药监械(准)字2013第2260223号(更)-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2260223号(更)

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2017-01-10

结构及组成：

产品为手持式结构,由辐照器、控制器和/或电源控制器和/或附件(光疗梳或MED板)组成;其中SH1 A-S、SH1 B-S两个型号的产品带有附件‘光疗梳’;SH4 A-T、SH4 B-T型号的产品带有附件‘MED板’。主要技术指标: 1)辐照强度: UVA≥4mW/cm2;UVB≥2mW/cm2; 2)辐照时间:≤30min; 辐照时间显示值与辐照时间实测值误差不大于5%; 3)MED板有6孔,1号孔的输出附着强度为最大值,其余2～6号孔输出附着强度一次以前一孔60%～80%逐级递减输出。

适用范围：

SH型光疗仪在医生的定期随访下,供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病的皮肤病变作辅助治疗用。

变更情况：

企业注册地址由“上海市青浦区华新镇嵩山村368号”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧”。

产品标准编号：

YZB/沪4663-26-2012《SH系列紫外线光疗仪》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧

型号规格：

SH1 A-S、SH2 A、SH4 A-T、SH1 B-S、SH2 B、SH4 B-T、SH1 A、SH1 B、SH1 A-J、SH1 B-J、SH2 A-J、SH2 B-J、SH4 A、SH4 B