X射线计算机体层摄影设备

国产失效注册第三类

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

国械注准20193060283

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台、计算机图像处理软件、电源适配器、选配件和附件组成，其中选配件和附件见产品技术要求。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。本设备不提供冠脉扫描功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-12 详见《变更对比表》。 2021-05-27 “注册人名称：赛诺威盛科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：赛诺威盛科技（北京）股份有限公司”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层

型号规格：

InsitumCT 338

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6830。

产品图片