抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404962

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-05-19

结构及组成：

试剂M：链霉亲和素磁微粒、2-(N-吗啉基)乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R1：生物素标记基因重组甲状腺过氧化物酶抗原、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R2：碱性磷酸酶标记鼠抗人抗体、2-(N-吗啉基)乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：甲状腺过氧化物酶抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；质控品：甲状腺过氧化物酶抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)。(具体内容见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962	100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962	50人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962	25人份/盒	750.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962		1500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962		3000.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962	25人份\|盒	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962	50人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404962	100人份\|盒	3000.0000