血液流变仪质控液-渝械注准20242400493-器械数据

产品名称：

血液流变仪质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400493

注册人住所：

重庆市九龙坡区渝州路18号高创锦业14-13号

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

全血Ⅰ号质控液含聚乙二醇6000 155g/L、山梨酸钾1g/L；全血Ⅱ号质控液含聚乙二醇6000 125g/L、山梨酸钾1g/L；全血Ⅲ号质控液含聚乙二醇6000 87g/L、山梨酸钾1g/L；血浆质控液含聚乙二醇6000 42g/L、山梨酸钾1g/L。

适用范围：

临床应用于重庆赛航科技发展有限公司生产的全自动血流变检测仪的全血粘度与血浆粘度测量的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区渝州路18号高创锦业14-12、15-17号

型号规格：

全血Ⅰ号质控液：1×12mL、1×60mL；全血Ⅱ号质控液：1×12mL、1×60mL；全血Ⅲ号质控液：1×12mL、1×60mL；血浆质控液：1×12mL、1×60mL

产品储存条件及有效期：

2-35℃室内贮存，避免阳光直射。有效期24个月，开封后3个月有效。生产日期、有效期至见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：